更新时间：2024-12-28 00:50 | 发布时间：3月前 | 文章栏目：医药资质

　　四川医疗器械经营许可延续续期材料与条件，是本文主要内容。　　　　　　

　　四川医疗器械经营许可延续，是指已取得四川省医疗器械经营许可证的企业，在许可证有效期届满前，为继续合法经营医疗器械，向所在地市(州)市场监管局提出延续申请的过程。

　　延续申请需提前准备相关材料，包括申请书、原许可证复印件、企业法人营业执照复印件、质量管理人员资质证明等。同时，企业还需确保在许可证有效期内持续符合医疗器械经营质量管理规范要求。

　　市(州)市场监管局将对申请材料进行审核，核实企业的经营条件、质量管理体系及信用状况。审核通过后，将为企业换发新的医疗器械经营许可证，确保其医疗器械经营活动的合法性和连续性。

　　因此，持证企业应关注许可证的有效期，及时了解延续要求和流程，确保在规定时间内完成延续手续，以保障企业合规经营，维护消费者权益。

　　四川省下辖地级市分别是成都市、自贡市、攀枝花市、泸州市、 德阳市、绵阳市、广元市、遂宁市、 内江市、乐山市、南充市、 宜宾市、 广安市、达州市、眉山市、雅安市、 巴中市、资阳市都适用。可以办理。

　　一、四川医疗器械经营许可延续条件

　　1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

　　2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

　　(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

　　(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《四川市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

　　(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

　　3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回; 4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

　　二、四川医疗器械经营许可延续材料

　　1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

　　2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

　　(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

　　(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《四川市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

　　(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

　　3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回;

　　4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

　　三、四川医疗器械经营许可延续办理流程

　　1、申请与受理

　　2、审查与决定

　　3、颁证与送达

　　本文介绍了第三类医疗器械许可证、二类备案的相关知识，全面了解四川医疗器械经营许可延续续期材料与条件的文章，如果您需要办理该资质可以通过大通天成在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话13391522356。

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