药店小程序上架如何办理互联网药品信息服务许可证
一、药店小程序上架能做什么?
小程序为药店打造了一个24小时不打烊的线上药房。用户无需亲临药店,只需通过小程序即可浏览药品信息、下单购买,并享受快速配送服务。对于不愿意关注企业公众号,也不愿意下载企业APP的消费者来说,小程序给他们带来了更好的购物体验。
二、什么是《互联网药品信息服务许可证》?
全称即【互联网药品信息服务资格证书】,分为经营性和非经营性。
该证书由国家药品监督管理局根据《互联网药品信息服务管理办法》等法律法规颁发,旨在规范互联网药品信息服务活动。对于希望创建小程序开展药品信息服务(含医疗器械)的药店而言,这张许可证是网上卖药的合规“身份证”!
·经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动,即药品销售、药品推广、药品付费。
·非经营性互联网药品信息服务:是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动,如药品咨询平台、药品信息查询、药品知识科普。
以微信平台为例,不管是自建小程序还是第三方商家小程序,只要在网上卖药均需取得【互联网药品信息服务资格证书】。
三、《互联网药品信息服务许可证》办理重要性体现在以下几个方面:
1、法律要求:从法律层面看,未取得许可证而擅自提供互联网药品信息服务的行为,将面临严厉的行政处罚,甚至可能担任民事责任,对药店的长期发展是不利的。
依据《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条规定:未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。
2、保障消费者安全:持有许可证的药店小程序,其发布的信息需经过严格审核,确保不含虚假、夸大或误导性内容,从而有效保护消费者的用药安全。
3、提升品牌形象:合法合规经营是药店赢得消费者信任的基础。拥有互联网药品信息服务许可证的药店小程序,能够向公众展示其专业性和责任感,进而提升品牌形象和市场竞争力。
四、《互联网药品信息服务许可证》办理依据:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》:通过互联网进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品,必须符合《药品管理法》和本条例的规定。互联网药品交易服务的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
《互联网信息服务管理办法》:国家对经营性互联网信息服务实行许可制度;对非经营性互联网信息服务实行备案制度。未取得许可或者未履行备案手续的,不得从事互联网信息服务。从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务,依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的,在申请经营许可或者履行备案手续前,应当依法经有关主管部门审核同意。
《互联网药品信息服务管理办法》:拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
五、哪些企业需要申请《互联网药品信息服务许可证》
1、范围广:适用于所有在互联网上开展药品、医疗器械信息服务的
2、电商平台:如淘宝,天猫,京东、小红书等线上销售药品、药品器械的平台。
3、药品企业:销售药品的公司,供应链大厂。为了更全面的推广本公司产品服务,需要在网上进行宣传推广的企业。
4、医疗器械企业:销售医疗器械的公司,供应链大厂。为了更全面的推广本公司产品服务,需要在网上进行宣传推广的企业。
六、《互联网药品信息服务许可证》办理流程
一般而言,需要向湖北省药品监督管理部门(网上/窗口提交方式)提交申请,并准备详细的申请材料,经审核通过后,即可获得许可证并合法开展互联网药品信息服务。取证后,需在小程序主页的显著位置标注证书编号。
1、申请要求有:
·基本要求
申请者为依法设立的企事业单位或组织,应具备独立的法人资格;
申请单位具有有效的营业执照和相关经营资质,如药品经营许可证、医疗器械经营许可证等。
·人员配置
需要有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。
网站负责人应当熟悉互联网监督管理,并具有国家认可的相关专业大专以上学历或者职称。
·其他要求
具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的场地、设施及技术方案。
建立健全的管理机构,制定完善的网络与交易安全保障措施及管理制度。
有为用户提供长期服务的信誉或者能力。
2、申请材料有:
·互联网药品信息服务项目申请表;
·营业执照复印件;
·域名注册证书;
·网站负责人身份证明及学历证书或专业资格证书复印件;
·药学、药品或医疗器械信息技术等专业人员身份证明、毕业证书(专业技术资格证书)(查验原件)及聘用合同;
·网站情况介绍(业务模式、网站栏目设置和操作功能说明);
·互联网药品信息服务管理文件目录;
·承诺书;
·《授权委托书》(如需)。
注意!【互联网药品信息服务资格证书】有效期为5年,到期前6个月内续期换证。
3、申请流程和时间:
·提交申请材料:将准备好的申请材料提交给国家食品药品监督管理局或其委托的省级食品药品监督管理部门,确保申请材料真实、准确、完整。
·审核申请材料:提交后,相关部门会对申请材料进行审核,审核时间一般为10个工作日左右。
·现场核查:审核通过后,会组织现场核查,内容主要包括管理制度落实情况、网络和信息安全保障设施设备情况、药学或医学技术人员配备情况等。现场核查时间一般为10个工作日左右。
·颁发证书:通过审核和现场核查后,会颁发互联网药品信息服务资格证书。一般情况下,整个办理流程需要30个工作日左右。
本文介绍了互联网药品信息服务资格证的相关知识,全面了解药店小程序上架如何办理互联网药品信息服务许可证的文章,如果您需要办理互联网药品信息服务资格证资质可以通过大通天成在线客服与我们联系,也可以拨打我们的电话13391522356。



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