更新时间：2024-09-08 10:24 | 发布时间：3月前 | 文章栏目：医药资质

　　编者按：

　　在当前互联网时代，药品信息的传播速度和范围已经远超以往，这给公众提供了极大的便利。然而，随之而来的是对于药品信息真实性、合法性和安全性的严峻挑战。为保障网络药品信息的质量与安全，珠海市对从事互联网药品信息服务的企业提出了明确的要求——必须获得互联网药品信息服务资格证。本文旨在详细解读申请此资格证书的流程、所需材料以及注意事项，为企业提供指南，确保合规操作。

　　企业想要申请珠海互联网药品信息服务资格证，首先要满足几个基本条件：依法成立、拥有相应的专业人员设施设备、有健全的网络与信息安全保护措施等。这些前提条件确保了申请企业具备基本的运营和服务能力，为后续的药品信息服务打下坚实的基础。

　　在具体申请过程中，企业需准备一系列材料，包括但不限于企业营业执照、法人身份证明、相关专业人员的资格证书等。此外，还需要提供详细的药品信息服务管理制度和网络与信息安全保护措施，这些材料充分体现了监管部门对于保障公众健康权益的重视程度。通过审核这些材料，监管部门能有效地评估企业的服务质量和安全保障能力。该资质也称为互联网药品信息服务资格证。

珠海互联网药品信息服务许可证

　　一、互联网药品信息服务许可证是什么?

　　互联网药品信息服务资格证书也称为互联网药品信息服务许可证。是指提供互联网药品信息服务的网站与应用程序，必须经过国家药品监督管理局严格审核，取得资格证书后方能开展互联网药品信息服务业务。该证书是对该网站或应用程序进行严格审核和管理，确保其提供的互联网药品信息服务合法、规范、安全和可靠的保障。

　　主管单位：珠海药品监督管理部门

　　二、珠海企业互联网药品信息服务许可证新办准予批准的条件：

　　(1)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;(其他组织，指由人民政府批准，经过民政部门核准登记而设立的，具有社会团体法人资格的组织，如行业协会等)

　　(2)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员(药品医疗器械相关专业毕业证书，熟悉药品医疗器械法律法规的人员，如有相关培训证书或经历证明)、设施(在中国大陆自有或租用服务器，具备一定的防入侵安全软件，有发布和记录信息的软件工具、有存放档案的设备等)及相关制度(详见提交资料);

　　(3)有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定(政府部门、行业协会、学术机构认定均可)的药学、医疗器械技术人员。

　　三、珠海互联网药品信息服务许可证申请材料

　　1、申请表

　　互联网药品信息服务申请或备案表

　　2、域名证书

　　网站域名注册的证书或者证明文件

　　3、专业人员

　　至少两名药品及医疗器械专业技术人员学历证明(学历证书)或者其专业技术资格证书

　　4、网站负责人

　　网站负责人身份证及简历

　　5、网页

　　网站栏目设置说明

　　6、企业证照

　　企业营业执照，事业单位或组织提交的机构证明材料

　　7、承诺书

　　按告知承诺方式申请的提交《互联网药品信息服务》(首次申请)告知承诺书

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　　四、珠海企业申请互联网药品信息服务许可证不予批准的情形：

　　(1) 互联网药品信息服务的提供者为个人或其他法律未予认可的团体;

　　(2) 拟开展互联网药品信息服务的企业人员仅懂得信息技术相关知识;

　　(3) 企业将互联网药品信息发布工作委托给不具备药品医疗器械法律法规相关专业知识的人员或组织操作。

　　五、互联网药品信息服务许可证设立依据

　　1、国务院《互联网信息服务管理办法》

　　(中华人民共和国国务院令第292号)

　　第五条：从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务，依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的，在申请经营许可或者履行备案手续前，应当依法经有关主管部门审核同意。

　　2、国家食品药品监督管理局《互联网药品信息服务管理办法》

　　(2004年5月28日)

　　第五条：拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

　　3、国家食品药品监督管理局《关于贯彻执行<互联网药品信息服务管理办法>有关问题的通知》

　　(2004年7月12日)

　　第一条: 国家食品药品监督管理局将不再对经营性互联网药品信息服务的申请直接受理审核。互联网药品信息服务管理工作遵循属地管理的原则，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责对本行政区域内拟提供互联网药品信息服务(经营性和非经营性)的申请予以受理审核。

　　4、“证照分离”

　　国务院《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》(国发〔2021〕7号)第117和118项，药品互联网信息服务审批实行告知承诺，医疗器械互联网信息服务审批实行告知承诺。

　　六、珠海如何代办互联网药品信息服务许可证?

　　办证这事儿，啥都得满足条件和要求，不达标的还得来回磨。不过，互联网药品信息服务许可证自己办也成，但遇到啥问题就得自己搞定。咱们公司呢，在资质这行可是摸爬滚打了13年，经验丰富!你如果图省事儿，可以选择代办，又快又好!赶紧联系我们，了解详细的办证内容吧!

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　　七、大通天成可以办理哪些省市的互联网药品信息服务许可证?

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　　八、更多省市互联网药品信息服务许可证办理指南

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　　本文介绍了互联网药品信息服务资格证的相关知识，全面了解珠海互联网药品信息服务许可证怎么办理 ,代办流程及材料指南的文章，如果您需要办理互联网药品信息服务资格证资质可以通过大通天成在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话400-1385-368。

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