更新时间：2024-09-08 10:24 | 发布时间：1月前 | 文章栏目：医药资质

　　吉林医疗器械经营许可延续续期材料与条件，是本文主要内容。　　

　　吉林医疗器械经营许可延续是指吉林省内医疗器械经营企业，在所持医疗器械经营许可证有效期届满前，依法向原发证机关申请延长许可证有效期的行为。这一过程旨在确保企业持续合规经营，保障医疗器械市场的稳定和安全。

　　申请延续许可的企业需满足一定条件，如近年内无违法违规行为记录、具备相应的经营场所和设备设施等。同时，还需提交延续申请报告、原许可证原件等相关材料。经原发证机关审核批准后，企业将获得新的许可证，继续开展医疗器械经营活动。

　　吉林医疗器械经营许可延续的实施，不仅有助于加强对医疗器械经营企业的监管，确保产品质量和安全，还能为企业提供稳定的经营环境，促进吉林省医疗器械产业的健康发展。

      可以办理的城市包括

　　长春市：南关区、宽城区、朝阳区、二道区、绿园区、双阳区、九台区、榆树市、德惠市、公主岭市、农安县

　　吉林市：船营区、昌邑区、龙潭区、丰满区、蛟河市、桦甸市、舒兰市、磐石市、永吉县

　　四平市：铁西区、铁东区、双辽市、梨树县、伊通满族自治县

　　辽源市：龙山区、西安区、东丰县、东辽县

　　通化市：东昌区、二道江区、梅河口市、集安市、通化县、辉南县、柳河县

　　白山市：浑江区、江源区、临江市、抚松县、靖宇县、长白朝鲜族自治县

　　松原市：宁江区、扶余市、前郭尔罗斯蒙古族自治县、长岭县、乾安县

　　白城市：洮北区、洮南市、大安市、镇赉县、通榆县

　　延边朝鲜族自治州：延吉市、图们市、敦化市、珲春市、龙井市、和龙市、汪清县、安图县

　　一、吉林医疗器械经营许可延续条件

　　1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

　　2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

　　(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

　　(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《吉林市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

　　(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

　　3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回; 4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

　　二、吉林医疗器械经营许可延续材料

　　1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

　　2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

　　(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

　　(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《吉林市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

　　(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

　　3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回;

　　4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

　　三、吉林医疗器械经营许可延续办理流程

　　1、申请与受理

　　2、审查与决定

　　3、颁证与送达

　　本文介绍了第三类医疗器械许可证、二类备案的相关知识，全面了解吉林医疗器械经营许可延续续期材料与条件的文章，如果您需要办理该资质可以通过大通天成在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话4001385368。

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