更新时间：2025-04-11 03:55 | 发布时间：6月前 | 文章栏目：医药资质

　　成都医疗器械经营许可延续续期材料与条件，是本文主要内容。　　　　　　

　　都医疗器械经营许可延续是指医疗器械经营企业在许可证有效期届满前，向相关部门申请延长许可证有效期的过程。这是确保医疗器械经营企业持续合规经营的重要环节。

　　在成都，医疗器械经营企业需在许可证有效期届满前6个月内，向所在地的市场监管部门提交延续申请，并提交相关材料，如原许可证复印件、企业近期的经营情况报告等。市场监管部门将对企业的申请进行审查，核实其是否符合延续条件。

　　若审查通过，市场监管部门将为企业换发新的医疗器械经营许可证，有效期通常为5年。延续成功后，企业可继续从事医疗器械的经营活动，确保其在市场上的合法地位。

　　总之，成都医疗器械经营许可延续是保障医疗器械市场秩序和企业持续发展的重要措施。

　　成都市下辖12个市辖区、3个县、代管5个县级市 。成都市辖锦江区、青羊区、金牛区、武侯区、成华区、龙泉驿、青白江区、新都区、温江区、双流区、郫都区、新津区12个区，简阳市、都江堰市、彭州市、邛崃市、崇州市5个县级市，金堂县、大邑县、蒲江县3个县。另外，成都市有国家级自主创新示范区——成都高新技术产业开发区、国家级经济技术开发区——成都经济技术开发区、国家级新区——四川天府新区成都直管区（2014年10月2日被国务院认定为国家级新区）；2020年4月28日，四川省人民政府同意设立成都东部新区。均可办理。

　　一、成都医疗器械经营许可延续条件

　　1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

　　2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

　　(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

　　(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《成都市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

　　(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

　　3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回; 4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

　　二、成都医疗器械经营许可延续材料

　　1.《医疗器械经营许可延续申请表》应有法定代表人签字并加盖企业公章;

　　2.《医疗器械经营许可延续申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

　　(1)“企业名称”、 “住所”与营业执照相同;

　　(2)“经营场所面积、库房面积”应符合《成都市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;

　　(3)“经营方式”内“批发”、“零售”或“批零兼营”填写逻辑为三选一，另“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(批发)”、“为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务(零售)”可在不选择其他三种经营方式的情况下单独勾选;

　　3.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、资格证书、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回;

　　4.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章。

　　三、成都医疗器械经营许可延续办理流程

　　1、申请与受理

　　2、审查与决定

　　3、颁证与送达

　　本文介绍了第三类医疗器械许可证、二类备案的相关知识，全面了解成都医疗器械经营许可延续续期材料与条件的文章，如果您需要办理该资质可以通过大通天成在线客服与我们联系，也可以拨打我们的电话13391522356。

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